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河北抽查:“康华”脱脂棉、“澳诺”超声骨质

时间:河北抽查:“康华”脱脂棉、“澳诺”超声骨质

   近日,河北省食品药品监督管理局发布2009年第1期河北省医疗器械质量公告(总第6期),36批次产品不合格。

   为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,河北省食品药品监督管理局组织对11类医疗器械产品进行了质量监督抽验。抽验结果显示,一次性使用输液和注射器具、石膏绷带、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉采血器、一次性使用产包和手术包、创可贴等6类产品质量较令人放心,合格率为100%。

   此外,抽验70批次一次性使用无菌阴道扩张器,合格53批次,合格率75.7%,不合格项目为挠度、强度、扩张器表面。抽验84批次一次性使用灭菌橡胶外科手套/检查手套,合格82批次,合格率97.6%,不合格项目为不透水性。抽验36批次医用脱脂棉,ag8,合格30批次,合格率83.3%,不合格项目为白度、荧光物。抽验31批次医用脱脂棉纱布,合格25批次,合格率80.6%,不合格项目为荧光物。抽验28批次有源医疗器械生产企业产品,合格23批次,合格率82.1%,不合格项目为标称频率、潮湿预处理后的电介质强度、控制器的操作部件、外部标记、规格中的高、床垫支撑台调节范围。

  2008年医疗器械质量监督抽验检验结果统计表--一次性使用无菌阴道扩张器(不合格)

  2008年医疗器械质量监督抽验检验结果统计表--一次性使用橡胶手套(不合格)

  2008年医疗器械质量监督抽验检验结果统计表--医用脱脂棉纱布(不合格)

  2008年医疗器械质量监督抽验检验结果统计表--医疗电器生产企业产品(不合格)

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